醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備
醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備清單:輪椅車雙輥疲勞測(cè)試機(jī),電動(dòng)輪椅車制動(dòng)器疲勞試驗(yàn)機(jī),輪椅車跌落試驗(yàn)機(jī),輪椅車擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī),輪椅車靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī),醫(yī)療床腳輪壽命試驗(yàn)機(jī),護(hù)理床載荷耐久性試驗(yàn)機(jī),護(hù)理床反復(fù)耐久性試驗(yàn)機(jī),護(hù)理床自由落體耐沖擊試驗(yàn)機(jī),護(hù)理床過(guò)門檻試驗(yàn)機(jī),輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái),輪椅車動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái),輪椅車測(cè)試用假人,人體重量模型試驗(yàn)裝置,膝關(guān)節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學(xué)試驗(yàn)機(jī),IEC60601-2-52楔形試驗(yàn)工具,IEC60601-2-52錐形試驗(yàn)工具,IEC60601-2-52圓柱形試驗(yàn)工具,IEC60601-2-52球面加載墊工具,IEC60601-2-52醫(yī)用病床沖擊試驗(yàn)裝置,橈骨骨密度試件,根骨骨密度試件,骨密度儀BUA試件
儀器設(shè)備 |
主要技術(shù)參數(shù) |
輪椅車雙輥疲勞測(cè)試機(jī) |
輪椅車雙輥疲勞測(cè)試機(jī)應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 實(shí)現(xiàn)模擬對(duì)輪椅車進(jìn)行路況疲勞實(shí)驗(yàn)。產(chǎn)品應(yīng)適用于使用者自己操縱和護(hù)理者操縱的手動(dòng)輪椅車以及室內(nèi)型和室外型電動(dòng)輪椅車。 |
電動(dòng)輪椅車制動(dòng)器疲勞試驗(yàn)機(jī) |
電動(dòng)輪椅車制動(dòng)器疲勞試驗(yàn)機(jī)應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18029.3-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于電動(dòng)輪椅車制動(dòng)器疲勞強(qiáng)度測(cè)試,模擬人反復(fù)操作制動(dòng)器動(dòng)作。 |
輪椅車跌落試驗(yàn)機(jī) |
依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO7176、GB/T 18029.8-2008制作, 輪椅車跌落試驗(yàn)機(jī)用于對(duì)輪椅車進(jìn)行反復(fù)跌落測(cè)試。 |
輪椅車擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī) |
輪椅車擺錘撞擊試驗(yàn)機(jī)應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求,用于輪椅車的沖擊撞擊試驗(yàn)。 |
輪椅車靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) |
輪椅車靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求,試驗(yàn)機(jī)用于輪一側(cè)靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)。 |
醫(yī)療床腳輪壽命試驗(yàn)機(jī) |
醫(yī)療床腳輪壽命試驗(yàn)機(jī)用于測(cè)試醫(yī)用電動(dòng)床腳輪壽命試驗(yàn),耐磨試驗(yàn),過(guò)障礙物測(cè)試。 |
護(hù)理床載荷耐久性試驗(yàn)機(jī) |
護(hù)理床載荷耐久性試驗(yàn)機(jī)用于YY 0571-2013(及未來(lái)將發(fā)布的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)代替版YY 9606.252-20XX IEC 60601-2-52國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化)醫(yī)用電動(dòng)床機(jī)械強(qiáng)度相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試 |
護(hù)理床反復(fù)耐久性試驗(yàn)機(jī) |
護(hù)理床反復(fù)耐久性試驗(yàn)機(jī)用于YY 0571-2013(及未來(lái)將發(fā)布的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)代替版YY 9606.252-20XX IEC 60601-2-52國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化)醫(yī)用電動(dòng)床機(jī)械強(qiáng)度相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試 |
護(hù)理床自由落體耐沖擊試驗(yàn)機(jī) |
護(hù)理床自由落體耐沖擊試驗(yàn)機(jī)用于YY 0571-2013(及未來(lái)將發(fā)布的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)代替版YY 9606.252-20XX IEC 60601-2-52國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化)醫(yī)用電動(dòng)床機(jī)械強(qiáng)度相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試 |
護(hù)理床過(guò)門檻試驗(yàn)機(jī) |
護(hù)理床過(guò)門檻試驗(yàn)機(jī)用于YY 0571-2013(及未來(lái)將發(fā)布的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)代替版YY 9606.252-20XX IEC 60601-2-52國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化)醫(yī)用電動(dòng)床機(jī)械強(qiáng)度相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試 |
輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái) |
輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái)應(yīng)滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18029.1-2008和GB/T 12996-2012要求,采用無(wú)極調(diào)速馬達(dá)調(diào)節(jié)角度,保證設(shè)備本身平臺(tái)調(diào)節(jié)的穩(wěn)定性,操作簡(jiǎn)單方便。 |
輪椅車動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái) |
符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于輪椅車動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性測(cè)試 |
輪椅車測(cè)試用假人 |
符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18029.11和ISO 7176-1:1999要求,用于輪椅車的試驗(yàn)。 |
人體重量模型試驗(yàn)裝置 |
本試驗(yàn)裝置用于GB 9706.1-2020來(lái)自人體重量的動(dòng)載荷測(cè)試。 |
膝關(guān)節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學(xué)試驗(yàn)機(jī) |
膝關(guān)節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學(xué)試驗(yàn)機(jī)是Delta德?tīng)査x器設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的應(yīng)用于對(duì)外科手術(shù)植入膝關(guān)節(jié)假體進(jìn)行磨損疲勞測(cè)試,符合YY/T 1426.1-2016或ISO 14243-1-2009關(guān)于外科手術(shù)植入膝關(guān)節(jié)假體的磨損疲勞測(cè)試的要求:磨損測(cè)試設(shè)備在進(jìn)行載荷控制時(shí)對(duì)于載荷和位移以及其他測(cè)試相關(guān)環(huán)境條件的要求,以及符合標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1426.3-2017或ISO 14243-3-2014磨損測(cè)試設(shè)備在進(jìn)行位移控制時(shí)對(duì)于載荷和位移以及其他測(cè)試相關(guān)環(huán)境條件的要求。 |
IEC60601-2-52楔形試驗(yàn)工具 |
符合標(biāo)準(zhǔn):符合IEC60601-2-52:2015標(biāo)準(zhǔn)中圖CC.1要求設(shè)計(jì)制造。主要參數(shù)規(guī)格:楔形工具是根據(jù)IEC60601-2-52圖CC.1要求設(shè)計(jì)制作而成,用于評(píng)估醫(yī)療器械的V型開(kāi)口風(fēng)險(xiǎn)程度,被測(cè)區(qū)域是B和C的V形開(kāi)口,本三角形測(cè)試工具材質(zhì)為鋁,重量3.34kg. |
IEC60601-2-52錐形試驗(yàn)工具 |
符合標(biāo)準(zhǔn):符合IEC60601-2-52:2015標(biāo)準(zhǔn)中圖201.103a要求設(shè)計(jì)制造。主要參數(shù)規(guī)格:錐形工具是根據(jù)醫(yī)用病床標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-52圖201.103a設(shè)計(jì)而成,本錐形試驗(yàn)工具材質(zhì)為45#鋼,重量5.1±0.05kg。 |
IEC60601-2-52圓柱形試驗(yàn)工具 |
符合標(biāo)準(zhǔn):符合IEC60601-2-52 :2015標(biāo)準(zhǔn)中圖201.103b要求設(shè)計(jì)制造。主要參數(shù)規(guī)格:柱形工具是根據(jù)醫(yī)用病床標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-52圖201.103b設(shè)計(jì)而成,材質(zhì)為45#鋼,重量3.34±0.05kg. |
IEC60601-2-52球面加載墊工具 |
符合標(biāo)準(zhǔn):符合IEC60601-2-52 :2015標(biāo)準(zhǔn)中圖201.104要求設(shè)計(jì)制造。主要參數(shù)規(guī)格:加載墊工具符合IEC60601-2-52:2015標(biāo)準(zhǔn)中圖201.104設(shè)計(jì)而成,材質(zhì)為45#鋼。用于測(cè)試醫(yī)療器械的ME設(shè)備,直徑是¢355mm±5mm,沖擊器的表面有前沿半徑R20mm的,半徑R800mm的凸球面曲率,重31Kg。 |
IEC60601-2-52醫(yī)用病床沖擊試驗(yàn)裝置 |
符合標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用病床沖擊試驗(yàn)裝置是根據(jù)IEC60601-2-52附錄BB,圖BB.2設(shè)計(jì)制造而成,材質(zhì)為45#鋼。 主要參數(shù)規(guī)格:本沖擊器體大約200mm直徑,通過(guò)彈簧與沖擊面隔離開(kāi)。沖擊體可以自由地在垂直沖擊面的軸線上自由移動(dòng)。總重量為25kg正負(fù)0.1kg.沖擊體及附件,減去彈簧質(zhì)量為17kg正負(fù)0.1kg。 彈簧總成彈性系數(shù)為6.9N/mm正負(fù)1N/mm且移動(dòng)部件的總摩擦系數(shù)應(yīng)該為0.25N到0.45N。當(dāng)彈簧系統(tǒng)受力1040N正負(fù)5N時(shí),壓縮量為60mm以上。沖擊面為硬性球面,直徑為200mm正負(fù)5,球面半徑為300mm,弧高12mm。 |
橈骨骨密度試件 |
1.1 聲速(23℃):試件 1:2390±10m/s;試件 2:2680±10m/s;試件 3:2750±10m/s;材質(zhì):密度應(yīng)均勻,不得有氣泡和雜質(zhì);表面作拋光處理 |
根骨骨密度試件 |
1.1 聲速(23℃):試件 1:2360±10m/s;試件 2:2720±10m/s;試件 3:2760±10m/s;材質(zhì):密度應(yīng)均勻,不得有氣泡和雜質(zhì);表面作拋光處理 |
骨密度儀BUA試件 |
3.1 聲速(23℃): 1550±5m/s;單位長(zhǎng)度寬帶超聲衰減(23℃):10±1dB/MHz/cm材質(zhì):密度應(yīng)均勻,不得有氣泡和雜質(zhì);表面作拋光處理; 尺寸:長(zhǎng)50mm寬45mm高40mm;配置:1個(gè)模塊,提供出廠測(cè)試證書(shū)。 |
水平加熱表面動(dòng)態(tài)試驗(yàn)裝置 |
1.技術(shù)參數(shù):1.1 滿足 GB4793.6-2008 中 8.1.2 動(dòng)態(tài)試驗(yàn)測(cè)試要求1.2該容器有一個(gè)銅制或鋁制的平面底,底的直徑¢120 mm±10 mm,¢150 mm±10 mm,該容器有一個(gè)圓形倒角,其半徑至少是R10 mm。容器中填有高度一致的鋼球,總重量為1.8 kg±0.01 kg。 |
主要用途:
防護(hù)服抗病毒穿透試驗(yàn)儀適用于測(cè)試防護(hù)服材料抗血液傳播病原體的穿透能力及防護(hù)材料抗液體穿透能力。
工作原理:
用一種含替代微生物的懸濁液,在一定流體靜力學(xué)壓力下測(cè)定病毒穿透能力。
防護(hù)服抗病毒穿透試驗(yàn)儀主要技術(shù)參數(shù):
1. 儀器采用可以提供(20-22)kPa氣壓的氣源對(duì)試樣持續(xù)加壓,不受試驗(yàn)場(chǎng)所空間限制。
2.儀器具有壓力表顯示加壓壓力,加壓壓力可調(diào)。
3.使用加壓介質(zhì):壓縮空氣。
4.特制不銹鋼穿透試驗(yàn)槽保證牢固夾持試樣,且防止試驗(yàn)液四處噴濺。
5.透明蓋材料:耐腐蝕。
6.正方形金屬阻滯網(wǎng):開(kāi)放空間≥50%;變形≤5mm。
7.加壓時(shí)間可設(shè)置,數(shù)顯計(jì)時(shí)器,精度±1秒。
8.儀器具有可以產(chǎn)生13.6N·m扭矩的夾鉗。
9.儀器結(jié)構(gòu)與標(biāo)準(zhǔn)中"試驗(yàn)儀器示意圖"及"試驗(yàn)槽結(jié)構(gòu)"相同。
10.壓力點(diǎn):1.75 kPa;3.5kPa;7kPa;14kPa;20kPa
11.用戶自備:培養(yǎng)基,對(duì)照物,噬菌體懸濁液,沉降平板。
12.用戶自備:測(cè)厚儀,培養(yǎng)箱,水浴鍋,天平,渦流混合氣,冰箱,滅菌器,振蕩器,PH計(jì),接種環(huán),分光光度計(jì),離心機(jī),移液管,試管,玻璃瓶。
13.電源:AC220V,50Hz,100W。
適用標(biāo)準(zhǔn)(對(duì)于不同的標(biāo)準(zhǔn),需要配備不同的配件):
YY/T 0689-2008 血液和體液防護(hù)裝備 防護(hù)服材料抗血液傳播病原體穿透性能測(cè)試 Phi-X174噬菌體試驗(yàn)方法;
YY/T 0699-2008 液態(tài)化學(xué)品防護(hù)裝備防護(hù)服材料抗加壓液體穿透性能測(cè)試方法;
YY/T 1799-2020 可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服技術(shù)要求第4.2.2.1章節(jié)。
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